Uso de medicamentos en condiciones distintas a las autorizadas.

  • Laura De Juan Hernández Estudiante de 4º Medicina en la Universidad de Valladolid
Palabras clave: off-label, fuera de indicación, no autorizado, uso alternativo, indicación no habitual

Resumen

El uso de medicamentos en condiciones diferentes a las autorizadas está regulado legislativamente para evitar que se produzca de manera generalizada, pese a que así suceda, suponiendo un riesgo para el bienestar de los pacientes. Se produce especialmente en áreas como pediatría, obstetricia, psiquiatría… impulsado por varios factores en los que desarrollan un papel clave la industria farmacéutica, el perfil del paciente actual y el tiempo dedicado a cada paciente. Este uso se produce por varias razones: optimización de la dosis, sinergia, estudios insuficientes, uso compasivo, por incluirse en la misma clase que otros medicamentos que sí están aprobados…

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Citas

BOE-A-2009-12002. jul 27, 2013.

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Publicado
15/02/2019
Sección
Investigación y práctica clínica